伦敦，7月26日——英国正在审查诺和诺德公司销售的一类用于糖尿病药物和减肥治疗的药物，因为一些患者报告有自杀或自残的想法，两周前欧盟也采取了类似的行动。
英国药品和保健产品管理局(MHRA)昨天晚些时候在给路透社的一份声明中说，它正在审查一类被称为GLP-1受体激动剂的药物的安全性数据。
这包括Novo的Ozempic，它含有活性成分semaglutide，被批准用于治疗2型糖尿病。
它还包括Novo的Saxenda，它含有活性成分利拉鲁肽，被批准作为减肥治疗药物。Saxenda是Novo公司较老的GLP-1药物，其疗效低于其含有semaglutide的新型肥胖治疗药物Wegovy。
Novo对路透表示，周一已收到MHRA的要求，要求该机构审查与GLP-1药物相关的潜在自杀和自残想法。
该公司在一份声明中表示:“审查正在进行中，将在要求的时间内做出回应。”
MHRA表示，阿斯利康治疗2型糖尿病的GLP-1药物艾塞那肽(exenatide)也在审查范围内。阿斯利康周三没有立即回应置评请求。
MHRA表示，另外两种GLP-1药物，赛诺菲的利昔那肽和礼来的dulaglutide也包括在内。赛诺菲周三没有立即回应置评请求。
礼来公司在给路透社的一份声明中说:“我们知道MHRA的审查。”“患者安全是礼来公司的首要任务，我们将对有关dulaglutide (Trulicity)的安全信号的审查作出回应，这是我们常规监管审查程序的一部分。”
GLP-1受体激动剂最初用于治疗2型糖尿病。它们模拟了一种抑制食欲、促进饱腹感的肠道激素。
MHRA告诉路透社，其审查于7月12日开始。该机构表示，它无法具体说明何时会得出结论，也无法说明结果可能是什么。
该公司表示，审查将考虑安全性数据，包括患者和临床医生向MHRA和其他药品监管机构报告的药物不良反应，但该公司没有透露这些不良反应的名称。
在2020年至今年7月6日期间，MHRA通过其收集和监测药物副作用等安全问题的黄卡计划，收到了五份涉及西马鲁肽与“自杀和自残行为”相关的可疑药物不良反应报告。
从2010年到今年7月6日，MHRA收到了12起涉及利拉鲁肽的疑似药物不良反应，这些不良反应也与“自杀和自残行为”有关。
“患者安全是我们的首要任务，”该机构首席安全官艾莉森·凯夫博士说。“我们将仔细考虑所有现有证据，并酌情向患者和医疗保健专业人员传达任何进一步的建议。”
报告的存在并不能证明因果关系，MHRA说。
该机构于2021年批准了Novo的Wegovy用于减肥治疗，但该药物尚未在英国上市。诺和诺德已经推迟了在欧洲大部分地区推出这种药物，以优先供应美国。自两年前上市以来，美国的需求激增。
每周注射一次，伴随着饮食和锻炼的改变，平均体重减轻了15%左右。
英国食品药品监督管理局在声明中表示，尽管Ozempic未被批准用于减肥，但在英国，“它通常在标签外用于减肥目的”。
本月早些时候，欧洲药品管理局(EMA)表示，在冰岛卫生监管机构发现三例有自杀或自残念头的患者后，它已开始调查GLP-1药物。
它还在研究GLP-1药物对甲状腺癌的潜在风险。——路透社
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